声    明 

艾森公司成立于2002年，始终致力于生命科学领域，逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务。在创新药物业务中，9年前，全球第三代EGFR-TKI研发刚刚起步，2010年，杭州艾森医药研究有限公司成立，率先启动研发靶向新药马来酸艾维替尼——主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2014年9月，艾维替尼同时获中国CFDA和美国FDA临床试验批准，成为当时国内肺癌领域与国外大型制药公司同步开发的创新药。2015年，浙江艾森药业有限公司成立，主要负责艾维替尼的商业化生产和运营。

2018年，艾维替尼完成中国注册临床研究，并向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA），同年8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公告，艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。2019年6月，艾维替尼亮相第55届ASCO年会，展示了其在中国EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者研究中的疗效、安全性和耐受性。目前，艾维替尼的新药审评审批还在进行当中。2018年，艾维替尼被纳入国家“十三五”新药重大专项支持。

当下，随着国家“4+7”带量采购的深入以及大面积的推广，对中国医药行业的发展产生了深远的影响和变化，国家政策正重塑中国医药市场的新生态。作为一家初创型的创新药企，我们面临着巨大的挑战，必须在快速变化的市场环境中作出反应，严谨评估公司现有的业务模式。鉴于此，目前我们已撤销营销市场部门，继续聚焦于创新药研发，以调整和优化公司发展战略。

事实上，这并非艾森首次战略转型。2007年，艾森与全球著名的医药企业罗氏签订全球合作协议，共同开发和销售xCELLigence实时细胞分析(RTCA)；2018年9月26日，艾森做出业务战略转型，将生物仪器板块全部加入全球分析仪器巨头安捷伦科技公司，使得艾森全球领先的细胞分析技术和生物医疗仪器业务实现了更快速的发展和全球化运营。

基于我们在生命科学和医疗仪器领域的成功经验，相信在创新药领域的战略转型中，我们将更加专注于提升新药研发的核心竞争力。借此，也衷心感谢社会各界对艾森公司的关注、支持和帮助！

杭州艾森医药研究有限公司

浙江艾森药业有限公司

2019年11月27日