奥格特韦钠胶囊（Olgotrelvir Sodium Capsules，商品名：奥维宁®）是一种创新的新型冠状病毒感染（COVID‑19）治疗药物，由艾森公司自主研发，是全球首个获批的口服双靶点抗病毒小分子治疗药物。该药通过双靶点机制同时抑制病毒主要蛋白酶（3CL蛋白酶/M^pro）和宿主细胞蛋白酶L（Cathepsin L），从而阻断新冠病毒侵入人体细胞并抑制病毒在细胞内复制与扩增，且可无需与利托那韦等药代增强剂联合使用，从而降低药物–药物相互作用风险。

2025年10月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准奥格特韦钠胶囊（奥维宁®）上市，该药用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID‑19）的成年患者，此批准标志着中国在抗病毒口服药物研发领域实现了重大原创突破，成为国内外首款以双靶点机制设计的口服新冠抗病毒药物。NMPA要求上市许可持有人继续开展后续临床研究并及时提交相关数据满足附条件批准要求。

奥格特韦钠胶囊相关临床前及临床研究成果已在国际医学界发表与报道：其活性成分Olgotrelvir（STI-1558）及其活性代谢物已在药理学及早期人体试验中显示出同时抑制SARS‑CoV‑2主要蛋白酶及宿主细胞蛋白酶L的功能，展现出广谱抗病毒活性，并在感染模型中显著降低病毒载量与改善病理表现。该双靶点策略被科学界认为有助于提高抗病毒效果并减少耐药风险。

目前，奥格特韦钠胶囊已在中国完成包含25家临床中心的大规模Ⅲ期临床试验，数据显示其与安慰剂相比可以缩短症状持续时间、显著降低病毒载量，安全性良好，主要不良事件多为轻中度，未见严重关联事件。此临床数据已发表于国际医学期刊，提高了学术界对其疗效与安全性的认可。

未来，随着后续临床研究与真实世界应用数据的积累，奥格特韦钠胶囊有望为更多轻中度COVID‑19成人患者带来更广泛的口服治疗选择，同时推动中国创新抗病毒药物在全球市场的拓展与应用。