2025年10月28日，浙江艾森药业有限公司自主研发的1类原创新药奥格特韦钠胶囊（商品名：奥维宁®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并取得《药品注册证书》，用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。该药物是全球首个获批的双靶点新冠口服抑制剂，这标志着我国在抗新冠病毒药物研发领域取得了又一重大原创性突破，也是艾森在创新药研发道路上的重要里程碑。

全球首个“双靶点抑制剂”为新冠治疗提供创新方案

奥格特韦钠胶囊是全球首个通过同时抑制3CL蛋白酶和组织蛋白酶L，从而阻断新冠病毒入侵人体细胞并抑制其复制的双靶点小分子创新药物。    相较于需要与利托那韦联合使用的已上市药物，奥格特韦钠可单药服用，显著降低药物相互作用风险，具有更好的安全性与用药便利性，特别适用于老年人及合并基础疾病等高风险人群。 

临床研究获国际认可疗效与安全性兼具

深圳市第三人民医院卢洪洲教授和北京地坛医院蒋荣猛教授共同主导了奥格特韦钠的Ⅲ期临床研究。

Ⅲ期研究结果显示：

• 奥格特韦钠组症状中位恢复时间较安慰剂组提前2.45天（P<0.0001），并在高风险人群中显示更好的疗效；  

• 药物相关不良事件发生率低，且绝大多数为较轻的1级或2级，可自行恢复；  

• 未发生与药物相关的严重不良事件（SAE）。  

研究成果已于2024年5月28日发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志·循证（NEJM Evidence）》，并获得该刊主编专文评论，称“奥格特韦钠的另一潜在优势在于无需联合CYP3A4抑制剂（如利托那韦），降低药物禁忌风险，为多药合并用药患者提供了更优的抗病毒治疗选择”。 

 坚持自主创新为临床需求提供最佳解决方案

奥格特韦钠胶囊作为新一代的口服新冠药旨在克服现有抗病毒药物的不足，从启动研发到成功获批，仅历时4年。自2021年项目启动以来，艾森团队始终秉持“自主创新、科学严谨”的研发理念，仅用四年时间即完成从分子筛选，临床前及临床I/II/III期研究，产品工艺开发，商业化生产到注册上市的全过程。并于2024年5月获国际权威期刊认可。2025年1月，奥格特韦钠胶囊针对另一适应症，慢性阻塞性肺病（COPD）的临床试验也已获批，显示出奥格特韦钠更广泛的临床应用潜力。 

浙江艾森药业有限公司总经理徐万红博士表示：“奥格特韦钠胶囊的上市，不仅是艾森创新研发实力的集中体现，更是中国创新药在全球抗病毒药物领域的一次重要突破。我们将继续秉持创新驱动，立足患者需求，致力于为临床提供更安全、更有效、更可及的治疗方案。” 

在全球进入后疫情时代的今天，新冠病毒仍在持续变异。奥格特韦钠胶囊的成功上市，不仅为国内临床治疗提供了新的选择，更为全球公共卫生防线注入了来自中国的创新力量。