2014年8月28日，艾森正式向美国FDA提交自主研发的创新药马来酸艾维替尼临床研究申请（IND）。马来酸艾维替尼是艾森自主研发的国际领先的第三代表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，也是国际上首个获得化合物专利授权的同机制创新药。艾森在开发艾维替尼的早期就将其定位为国际化品种，在所有临床前药学研究、药理毒理研究中均按美国FDA和中国CFDA的技术要求开展研究。艾森经过数月的英文注册资料整理，并经过美国FDA专业技术和法规顾问的详细评估，认为所有技术资料均充分符合美国FDA IND要求，不需申请pre-IND meeting即可提交注册申请，这充分体现了艾森创新药物研发团队的专业化、国际化优势，不仅将马来酸艾维替尼进行国际化开发，还将研发出更多unmet need(未被满足的临床需求)创新药。

依据美国FDA规定，IND申请提交受理之后一个月未收到美国FDA质询函即可开展美国临床。预计艾森将于9月底正式获准进入美国临床，将成为继中国之后第二个开展临床研究的国家。