2014年9月24日，艾森正式获得美国FDA同意开展临床研究的确认函，标志着艾森靶向抗肿瘤药物的临床前研究被美国FDA认可，并合法在美国开展相关临床研究。艾森在开发早期就将其定位为国际化品种，在所有临床前药学研究、药理毒理研究中均按美国FDA和中国CFDA的技术要求开展研究。艾森经过数月的英文注册资料整理，并经过美国FDA专业技术和法规顾问的详细评估，认为所有技术资料均充分符合美国FDA IND要求，不需申请pre-IND meeting即可提交注册申请，这充分体现了艾森创新药物研发团队的专业化、国际化优势，不仅将马来酸艾维替尼进行国际化开发，还将研发出更多unmet need(未被满足的临床需求)创新药。