• 两项已完成的II期临床研究初步结果：美国临床研究（N=96）和巴西临床研究（N=400）已经确定那些高危新冠（COVID-19）患者群体--接受无创呼吸机或高流量氧气支持的住院新冠（COVID-19）患者可能从艾维替尼（Abivertinib）的治疗中受益。

• 高风险的 COVID-19 患者服用艾维替尼一个月内死亡率和呼吸衰竭比例明显下降，（与对照相比，美国研究改善 20% [78.3% 对 58.3%]，巴西 研究中改善25% [69.6% 与 44.4%]）。

• 美国临床研究中的高危患者ICU住院时间，艾维替尼组比对照组提前2天出院（8.6 天 VS 10.6天）。

美国圣地亚哥、中国杭州 ，2021年10月27日，美国索伦托医疗公司（纳斯达克股票代码：SRNE）宣布了两项艾维替尼（Abivertinib）在II期临床研究中积极的初步结果，这些研究旨在确定可能对口服艾维替尼（Abivertinib）治疗有反应的新冠（COVID-19）引起的肺炎和呼吸抑制的住院患者群体。

艾维替尼（Abivertinib）是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性靶向表皮生长因子受体（EGFR)）和布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的两种突变形式。艾维替尼（Abivertinib）不可逆地与BTK受体结合，阻止受体磷酸化。由于这种作用，它在体外显示出有效的免疫调节活性，可抑制包括 IL-1 β、IL-6 和 TNF-α在内的关键促炎细胞因子的产生。这些细胞因子与急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、细胞因子释放综合征（CRS）或细胞因子风暴以及新冠（COVID-19）疾病进展相关，患者预后不佳。

近期，艾维替尼（Abivertinib）同时在美国和巴西完成II期临床研究完成招募入组。这两项研究旨在评估艾维替尼（Abivertinib）在减少与新冠（COVID-19）诱导的呼吸抑制相关的炎性细胞因子风暴能力的潜在临床益处。

在最新的II期临床研究中显示，高风险的 COVID-19 患者服用艾维替尼一个月内死亡率和呼吸衰竭比例明显下降，美国入组病人得到了20%改善（生存率为78.3% VS 58.3%），而巴西入组病人更是提高了25%（69.6% VS 44.4%）。

另外，在美国的临床研究中还显示，接受艾维替尼（Abivertinib）治疗的住院重症患者比对照组患者早2天出院（8.6 天 VS 10.6天）。总体而言，在两项临床研究中，新冠（COVID-19）住院重症患者在接受艾维替尼（Abivertinib）治疗后均表现出病情改善。

美国索伦托医疗公司首席医学官Mike Royal博士说："那些由于新冠（COVID-19）引起的呼吸衰竭而接受无创呼吸机或高流量氧气补充的病情较重和高危人群患者，目前几乎没有可用的治疗选择。艾维替尼（Abivertinib）有可能满足这一未满足的需求，并显著减少插管、呼吸机使用和死亡风险。"